Het Clinical Proof of Concept programma van Oncode Institute ondersteunt veelbelovende innovaties in de stap van laboratorium naar kliniek. Door financiering en expertise te combineren helpt het programma onderzoekers om nieuwe ideeën verder te ontwikkelen richting toepassing voor patiënten.
Achtergrond realisatie impact op gezondheid
CPoC studies zijn vroege klinische studies die laten zien of een innovatie het verwachte effect heeft bij patiënten. De resultaten helpen bepalen of vervolgstudies nodig zijn, zoals dosisopbouw of effectiviteitsstudies. Ook geven zij inzicht in de vraag of er een haalbare route bestaat richting implementatie of commercialisatie.
Wat wordt gefinancierd
Het programma ondersteunt projecten die zich richten op:
- Nieuwe of hergebruikte therapieën, eventueel in combinatie met biomarkers
- Nieuwe behandelregimes
- Innovaties die patiëntstratificatie verbeteren
- Een duidelijke route richting kliniek en of markt
Proces en tijdslijnen
Onderzoekers van Oncode Institute dienen, na overleg met de toegewezen business developer en de programmamanager van het CPoC programma, een voorstel op hoofdlijnen in. Op basis hiervan wordt beoordeeld of het project aansluit bij de doelstellingen van het programma. Na beoordeling van dit voorstel en een positief besluit van MB volgt een uitnodiging om een volledig voorstel in te dienen.
Hieronder staat een overzicht van de stappen en benodigde documenten.
Stap 1 Informeer de toegewezen business developer
Stap 2 Indiening van een voorstel op hoofdlijnen
Stap 3 Beoordeling van het voorstel op hoofdlijnen door CAB, RMC en het valorisatieteam
Stap 4 OEDES workshop
Stap 5 Indiening van het volledige voorstel, uitsluitend op uitnodiging
Stap 6 Beoordeling van het volledige voorstel door CAB en het valorisatieteam
Stap 7 Besluit over financiering door MB
Voor vragen over het CPoC programma kan contact worden opgenomen met programmamanager Marlinde Smit van Oncode Institute.
Marlinde Smit
Marlinde is senior Programme manager at the Oncode Institute. She leads the Clinical Proof of Concept program, supporting the translation of fundamental innovations into new diagnostics and treatments for cancer patients. She coordinates a team of experts to support and advise Oncode researchers and clinicians who together apply for funding within this programme. Marlinde also fosters connections between clinicians, researchers, and patient representatives through the organization of (clinical) workshops and meetings.
Marlinde is a biomedical scientist by training. She obtained her PhD at the Pediatric Oncology department at the University Medical Center Groningen, where she studied cerebellum development and medulloblastoma. In 2019, she joined the Oncode Institute.
Criteria voor volledige projecten
- Het project beschrijft een vroege fase klinische studie voor een innovatie van een onderzoeker van Oncode Institute.
- Het project omvat minimaal één onderzoeker van Oncode Institute en één praktiserend medisch specialist met relevante expertise. Ondersteuning door externe klinische groepen is vereist. Hulp bij het organiseren hiervan is beschikbaar.
- Het project richt zich op patiëntbehoeften waarvoor huidige of bijna beschikbare behandelingen nog geen oplossing bieden. Het doel is verbetering van kwaliteit van leven en of verlaging van zorgkosten.
- Heldere mijlpalen en tijdslijnen met go no go criteria zijn vastgelegd, waaronder METC goedkeuring, opening van centra, patiëntenwerving, follow up en eindrapportage.
- Patiënten of patiëntenorganisaties zijn betrokken bij de ontwikkeling van het voorstel en het protocol.
- Een duidelijk valorisatieperspectief en plan voor verdere ontwikkeling maken onderdeel uit van het voorstel. De business developer van de onderzoeker van Oncode Institute kan hierbij ondersteunen.
- Het volledige voorstel bevat een intentieverklaring van projectpartners en een onderbouwd budget dat is gecontroleerd door de financiële afdelingen van zowel de onderzoeker van Oncode Institute als de klinisch hoofdonderzoeker.
- Alle afspraken voldoen aan de Europese staatssteunregels. Wanneer externe partijen betrokken zijn, is een intentieverklaring vereist.
- Afhankelijk van de eisen van financiers kunnen in de fase van het volledige voorstel aanvullende documenten worden opgevraagd.
Belangrijke deadlines (Clinical Proof of Concept call 2025)
Volledige voorstellen: 20 juni 2025, gesloten
Start van projecten: vóór het einde van 2025